Fryktet for medisin­kvaliteten: – Holdt meg våken 

Det norske selskapet SonoClear har utviklet en væske som etterlikner hjernevev for bruk under hjerneoperasjoner. Produktet sørger for krystallklare ultralydbilder som gjør det mulig for kirurger å fjerne mer av svulster. Men for at væsken ikke skal tape sine banebrytende egenskaper, kreves det en stabil temperatur mellom 2°C og 25°C.

– Dette er en utfordring for alle temperatursensitive produkter innen medisin og farmasi. Man har full kontroll på alle forhold under utviklings- og produksjonsfasen, men idet man sender fra seg varen så mister man oversikten, forklarer Peter Balmforth, CEO i SonoClear.

Han peker på at produktet ofte passerer flere transportledd før det ankommer sykehuset, noe som øker risikoen for avvik .

– Man er avhengig av tillit i flere ledd – og jo flere ledd, desto høyere risiko for at noe skjærer seg. Dette har holdt meg våken om natten, konstaterer Balmforth.

Emma tar kontrollen

Løsningen for SonoClear ble den norske sensoren «Emma» fra teknologibedriften Surfact. Sensoren, som er utformet som en grønn hockeypuck av resirkulert havplast, følger varen kontinuerlig fra produsent til sluttbruker. Emma sender sanntidsdata om både temperatur, støt, lokasjon og lysforhold.

– Etter at vi tok i bruk sensoren til Surfact, som følger varen gjennom hele prosessen og varsler så fort det skjer noe urovekkende, er ikke dette lenger noe jeg trenger tenke på. Det var som en hodepine som forsvant, ytrer Balmforth.

For Surfact er dette samarbeidet en del av en større visjon om å bekjempe globalt svinn av mat og medisiner. Produktet er i bruk i 20 land og har aktører som Norsk Medisinaldepot (NMD), Posten og Nordlaks på kundelisten.

Kritisk for kliniske studier

Behovet for nøyaktig logistikkontroll er særlig prekært i den kliniske studiedelen. Balmforth påpeker at enorme ressurser går tapt dersom man ikke kan dokumentere temperaturforholdene underveis. Ofte overlates lagringsansvaret til travelt sykehuspersonell, der manuelle loggføringskrav fra myndighetene kan gå i glemmeboken.

– Alt dette er jo bortkastet om man ikke har kontroll på temperaturen under transport og lagring, påpeker SonoClear-sjefen.

Kurs mot USA

Mens logistikken nå er sikret av Surfact, retter SonoClear blikket mot det amerikanske markedet. Selskapet har som første norsk-heleide aktør mottatt «Breakthrough Device»-godkjenning fra USAs mat- og legemiddeltilsyn, FDA.

Med SINTEF Venture IV som største investor og 45 millioner kroner i frisk kapital, forventes det at SonoClears produkt godkjennes for det amerikanske markedet i løpet av første kvartal 2027.